经鼻胆汁外引流管检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：前轴标准：GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 1740-2007 漆膜耐湿热测定法

检测项：全项检测样品：汽车用普通气弹簧标准：QC/T 207-1996 汽车用普通气弹簧 GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 1740-2007 漆膜耐湿热测定法

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：尺寸变化的测定检测样品：纺织品服装标准：FZ/T 70009-1999毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法

检测项：产品外观检测样品：皮革标准：GB/T 19980-2005纺织品服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

检测项：金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：松弛尺寸变化率检测样品：酸碱类化学品防护服标准：《毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》FZ/T 70009-1999

检测项：松弛尺寸变化率检测样品：防静电毛针织服标准：《毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》FZ/T 70009-1999

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：1h经时变化量检测样品：防水剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002

检测项：1h经时变化量检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：腐蚀试验后的评级检测样品：不锈钢热轧钢板和钢带标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层-经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：非化合C 检测样品：钢铁及合金标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T20126-2006

检测项：非化合C 检测样品：钢铁及合金标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T20126-2006

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：S 检测样品：钢铁材料标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T 20126-2006

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜含量检测样品：铜和铜合金标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：pH值检测样品：纺织品及服装标准：经湿处理纺织品水萃取液pH值测定AATCC 81-2006(E2008)

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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