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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头拉伸试验方法》GB/T2651-2008

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T2653-2008

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头拉伸试验方法》GB/T2651-2008

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检测项：螺母保证载荷检测样品：高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》GB/T3632-2008 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T

检测项：螺母硬度检测样品：高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》GB/T3632-2008 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T

检测项：垫圈硬度检测样品：高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》GB/T3632-2008 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T

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检测项：外观检查检测样品：消防泵标准：GB6245-2006 消防泵性能要求和试验方法

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检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T229-2007

检测项：金属显微组织检测检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《火电厂金相检验与评定技术导则》 DL/T 884-2004、

检测项：反弹硬度试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试（机械）标准：《金属里氏硬度试验方法》 GB/T17394-1998

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：外观与机械结构检测样品：声频放大器标准：GB/T 9384-2011 广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机）的环境试验要求和试验方法

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检测项：结构检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则 GB/T 5169.10-2006 灼热金属线仪器和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全与试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全与试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008

检测项：灯具结构检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具性能要求 GB/T 24827-2009

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分参数检测样品：碳素结构钢标准：GB/T700-2006《碳素结构钢》

检测项：部分参数检测样品：低合金高强度结构钢标准：GB/T1591-2008 《低合金高强度结构钢》

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检测项：外壳防护试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）分级》GB/T4942.1-2006/IEC60034-5：2000

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船设备环境试验与工程导则倾斜与摇摆》CB1146.8-1996

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：结构要求检测样品：标准：

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

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