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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全　制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：骚扰功率检测样品：标准：

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1－2007/IEC60598-1：2003

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005/IEC60335-1：2004（Ed4.1)

检测项：结构检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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检测项：金相检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：火电厂金相检验与评定技术导则DL/T884-2004

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检测项：外观和结构检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具, HJ/T 202-2005

检测项：氧含量检测样品：环境空气标准：固定源废气监测技术规范 HJ/T 397-2007

检测项：温度检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录A.1

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检测项：混凝土强度检测样品：混凝土结构构件标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：阻尼时间检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

检测项：低温检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

检测项：低温检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

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检测项：钢筋保护层厚度检测样品：饰面砖标准：《混凝土结构工程施工质量验收规范》附录E GB50204-2002(2011版) 《混凝土中钢筋检测技术规程》JGJ/T 152-2008

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检测项：结构检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

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