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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：铸钢件缺陷检测样品：环境标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB 11345-89 《钢结构超声波探伤及质量分析》JG/T203-2007

检测项：结构转角检测样品：桥梁及其它工程结构与构件标准：《混凝土结构试验方法标准》 GB50152-2012

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：组织结构 (机织物) 检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 7211-1-1984 机织物结构分析方法织物组织图与穿综、穿筘及提综图的表示方法

检测项：织物密度（机织物）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 7211-2－1984 纺织品－机织物－结构分析：单位长度纱线根数的测定

检测项：织物密度（机织物）检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN 1049－2－1994 纺织品－机织物－结构分析：单位长度纱线根数的测定

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检测项：塑料失效分析检测样品：固体材料标准：GB/T 16778-2009 纤维增强塑料结构件失效分析一般程序

检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：电子电器产品标准：电气材料、印刷电路板、互连结构和组件的试验方法.第2部分:互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2:2006

检测项：纬斜检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物- 组织结构-测试方法-测定单位长度的纱线根数 ISO 7211/2:1984

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：结构形态特征检测样品：岩石标准：岩石样品扫描电子显微镜分析方法 SY/T 5162-1997(2005)

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核工业二0八大队分析测试中心

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

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