绝缘失重试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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检测项：长度检测样品：空心插销挂重试验机标准：CEST/CAL/GF125-2010空心插销挂重试验机检测规范

检测项：重力检测样品：空心插销挂重试验机标准：插座耐横向应力试验机检测规范

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：比重试验检测样品：土工试验标准：公路土工试验规程 JTG E40-2007

检测项：比重试验检测样品：土工试验标准：水利水电工程土工试验规程DL/T5355-2006

检测项：比重试验检测样品：土工试验标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

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湖北华诚建设工程检测有限公司

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

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中国建材检验认证集团股份有限公司

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