绝缘监察及信号报警试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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包装中全部参数的检测

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金属牌号鉴定

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检测项：绝缘电阻检测样品：绝缘子标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （2）绝缘子试验方法第1部分：一般试验方法GB/T 775.1－2006 （3）《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2－2003 （4）《标称电压高于

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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长春汽车检测中心

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检测项：测量标记检测样品：汽车标准：ECE R28 关于就声响信号方面批准声报警装置和机动车辆的统一规定

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检测项：全部参数检测样品：机动车用喇叭标准：《机动车用喇叭的性能要求及试验方法》GB 15742-2001 《机动车用电喇叭技术条件》QC/T 30-2004 ECE R28关于就声响信号方面批准声报警装置和机动车辆的统一规定 93/30/EEC 关于两轮和三轮摩托车的声响报警装置

检测项：光色及色度特性检测样品：汽车和挂车转向信号灯标准：GB 7258-2004《机动车运行安全技术条件》 GB 4785-2007《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》 ECE R48关于就灯光和光信号装置的安装方面批准车辆的统一规定 76/756/EEC机动车辆及其挂车照明和灯光信号装置的安装

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