绝缘穿刺线夹检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：通信线对的外径、绝缘厚度和导体直径检测样品：接入网用光电混合缆标准：《接入网用光电混合缆》 YD/T 2159-2010；《光纤光缆第1-2部分：光缆基本测试方法的通用规范》 IEC 60794-1-2：2003；《电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第1-2部分：单根绝缘电线或电缆的垂直火焰蔓延试验1kW预混合火焰》

检测项：线密度检测样品：光缆用阻水纱标准：《通信电缆光缆用阻水材料第2部分：阻水纱》 YD/T 1115.2-2001

检测项：单重检测样品：铜芯线标准：《电缆的导体》 GB/T 3956-2008

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检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010 +A12:2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 AS/NZS 60065:2003+

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T81007-2012

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：夹烫机的特殊要求 GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002+A1:2008 EN 60335-2-44:2002

检测项：CL线及防虹吸测试检测样品：便器水箱及配件标准：水箱用进水阀 EN14124：2005

检测项：电气绝缘支持检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 EN 12586:2007+A1:2011 儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 BS EN 12586:2007+A1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大玩具规程 SOR/2011-17 4 包装 7 小物件 8 金属边缘 9 线 10 塑胶玩具或部件 11 可触及的木材 12 玻璃 13 固定件 14 折叠装置 15 弹簧部件 16 弹射部件 17 儿童可进入的玩具 18 预定乘重的儿童玩具 2

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第1部份:机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分：机械物理和性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：FZ/T 81007-2012 单、夹服装

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检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

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检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺力方法检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00322004（国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00332004（国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：穿刺力检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004

检测项：穿刺落屑检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

检测项：穿刺力检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：添加剂检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009

检测项：特定微生物状态检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009

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