维修性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：阻菌性试验检测样品：阻菌性试验标准：《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》 YY/T 0471.5－2004

检测项：部分参数检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

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辽宁金兴汽车内饰检测技术有限公司

检测项：耐温度性与耐湿性检测样品：标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：冲击强度检测样品：塑料物理力学及热性能标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：热变形温度检测样品：标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法GB/T 1634.1-2004 塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：操作/维修人员接触区防护测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：操作/维修人员接触区防护测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：牢固性测试检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

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中国东方航空股份有限公司工程技术公司西安维修基地计量无损检测实验室

检测项：磁粉检测检测样品：民用航空器所用材料及零、部件标准：航空器无损检测磁粉检验 MH/T 3008-2012

检测项：渗透检测检测样品：民用航空器所用材料及零、部件标准：航空器无损检测渗透检验 MH/T 3007-2004

检测项：涡流检测检测样品：民用航空器所用材料及零、部件标准：航空器无损检测涡流检测 MH/T 3015-2006

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：行驶平顺性试验检测样品：汽车标准：GB/T 4970-2009汽车平顺性试验方法

检测项：汽车通过性检测样品：汽车标准：GB/T 12541-1990汽车地形通过性试验方法

检测项：行驶平顺性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12549-1990汽车操纵稳定性术语及其定义

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中国定远汽车试验场

检测项：通过性检测样品：汽车标准：GB/T 12541-1990汽车地形通过性试验方法

检测项：平顺性检测样品：汽车标准：GB/T 4970-2009汽车平顺性试验方法

检测项：动力性检测样品：汽车标准：GB/T 12535-2007汽车起动性能试验方法

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：棱角性检测样品：集料标准：细集料棱角性试验(流动时间法) T 0345-2005

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检测项：抗渗性检测样品：水泥混凝土标准：水泥混凝土抗渗性试验方法 T 0568-2005 普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T50082-2009

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品快速生物降解性密闭瓶法试验,GB/T 21831-2008

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品快速生物降解性改进的MITI试验(I),GB/T 21802-2008

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品固有生物降解性改进的MITI试验(II),GB/T 21818-2008

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：平顺性试验检测样品：汽车标准：GB/T 4970-2009 汽车平顺性试验方法 QC/T 474-2011 客车平顺性评价指标及限值

检测项：部分项目检测样品：塑料及其制品标准：QC/T 15-1992 汽车塑料制品通用试验方法

检测项：动力性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：悬垂性检测样品：检测参数标准：织物悬垂性试验方法GB/T 23329-2009

检测项：抗菌性检测样品：检测参数标准：纺织品抗菌性试验方法JIS L 1902-2008

检测项：抗酸碱性检测样品：检测参数标准：耐低温性试验方法FZ/T 01007-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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