维护性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：可移植性测试检测样品：标准：

检测项：用户文档集测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：维护性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：可维护性检测样品：标准：GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

检测项：均匀性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：回归测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

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北京中科卓信软件测评技术中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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