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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

检测项：耐腐蚀性能（生锈模式）检测样品：主缸总成标准：哈尔滨哈飞汽车工业集团有限公司：制动主缸技术规范 ES-X24019

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检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2002 EN 62087:2003 AS/NZS 62087:2004

检测项：电视机的功耗测量(正常工作的平均模式除外) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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检测项：部分参数检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电压可达1100V的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第2-16部分：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：CEA:下载请求模式的测试方法 Rev.03

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品空载功率测量标准：家用电子产品空载功率的测量 IEC 62301:2005 IEC 62301:2011

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：电视机平均功率的确定 CEA-2037 (December 2009)

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：传输模式检测样品：地面数字声音广播系统标准：GY/T 214 -2006《30MHz—3000MHz地面数字音频广播系统技术规范》

检测项：工作模式检测样品：地面数字电视广播发射机标准：GY/T 229.4-2008《地面数字电视广播发射机技术要求和测量方法》

检测项：单频网模式频率调整步长检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：MS空闲模式检测样品：CDMA数字蜂窝移动通信系统移动台标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：移动台部分 YD/T 1028-1999

检测项：半功率角度检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

检测项：发射功率检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：其它检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

检测项：接口检测样品：以太数字用户线(EDSL) 标准：YD/T 1254-2003 接入网技术要求-基于时分双工的以太数字用户线系统(TDD-EDSL)：可变长度帧传送模式

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：测试模式检测样品：无绳电话终端标准：2.4G数字无绳电话机技术要求和测试方法 YD/T 1349-2005

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检测项：标称最大输出功率（包括移频输出功率）检测样品：直放站标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信直放机技术要求和测试方法 YD/T 1337-2005

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湖南省计量检测研究院

检测项：气流模式检测样品：压缩空气标准：GB/T13277.1-2008 压缩空气第1部分：污染物净化等级

检测项：功率密度检测样品：税控收款机标准：GB18240.1-2003 税控收款机第1部分：机器规范

检测项：功率骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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吉林省医疗器械检验所

检测项：输出光束要求检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

检测项：对激光器的要求检测样品：半导体激光治疗仪标准：GB 12257-2000《氦氖激光治疗机通用技术条件》

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注射泵

简介

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