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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：充电模式及维持模式总功耗检测样品：电池充电系统标准：1.加州能源委员会对电池充电系统的要求，加州代码规范20，第1601至1608条款。 2.美国联邦消费类产品能源节约计划之430章节附录Y。 3.电池充电系统能效测试程序，2.2版本，2008年11月12日，加州能效委员会发布

检测项：开机模式功率消耗检测样品：电视机标准：(EC)NO. 642/2009 电视机的的生态设计要求；

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检测项：空闲模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：关闭模式下的功率消耗检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

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检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：开机模式功率检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

检测项：平板电视被动待机功率限定值检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

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检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：GB/T14094-2005 卤钨灯(非机动车辆用)性能要求

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：GB/T10681-2009 家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：UL2054:2004 家用和商用蓄电池组

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检测项：待机模式和低功率模式功率消耗测量检测样品：家用电器标准：《家用电器-待机功率测试》IEC62301:2011 EN62301:2006 AS/NZS62301:2005

检测项：低功率模式功率消耗测量检测样品：电气和电子家用和办公设备标准：《电气和电子家用和办公设备—低功耗测试》 EN 50564:2011

检测项：电视机的测量条件, 除了开机模式检测样品：视频/音频及相关设备标准：《音频、视频和相关设备功率消耗量的测量方法》 IEC 62087:2011 AS/NZS 62087.1:2010

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检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：Section 301 of EISA 2007 《外置电源美国DOE认证》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：音响类及DVD 播放器标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

检测项：输入功率在正常工作模式、在关机和待机模式检测样品：机顶盒标准：(EC) No. 1275/2008 《欧洲能效ERP要求》

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检测项：操作模式功率检测样品：标准：

检测项：待机功率检测样品：标准：

检测项：标志和说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：卤钨灯(非机动车辆用)性能要求 GB/T 14094-2005

检测项：部分项目检测样品：局部照明灯泡标准：卤钨灯(非机动车辆用)性能要求 IEC 60357:2002 +A1:2006+A2:2008+A3:2011

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000

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检测项：功率检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T17263-2002《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

检测项：介电强度检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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检测项：部分参数检测样品：卤钨灯(非机动车辆用) 只包括普通用途灯标准：GB/T 14094-2005 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：IEC60357:2002+A1:2006+A2:2008+A3:2011 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

检测项：部分参数检测样品：单端荧光灯标准：GB/T 17262-2011 单端荧光灯性能要求

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