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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：壳体试验检测样品：工业阀门压力试验标准：工业阀门压力试验GB/T13927-2008

检测项：壳体试验检测样品：工业阀门压力试验标准：工业阀门压力试验 GB/T13927-2008

检测项：阀体耐压性检测样品：工业阀门压力试验标准：工业阀门压力试验GB/T13927-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：盐雾试验检测样品：铜和铜合金标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁及其合金标准：人造环境中的腐蚀试验.盐雾试验 ISO 9227-2012

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境实验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境实验规程试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T2423.26-2008

检测项：湿热试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备和分系统标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：输出高电平电压检测样品：电子产品、军用装备标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc：振动（正弦）

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：综合试验检测样品：电气电子产品标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899A-2009

检测项：低气压检测样品：电气电子产品标准：《环境试验第2-41部分：试验.试验Z/BM：高温/低气压综合试验》IEC 60068-2-41:2012

检测项：低气压检测样品：电气电子产品标准：《环境试验第2-39部分：试验. 试验Z/AMD：低温/低气压/湿热连续综合试验》 IEC 60068-2-39:2012

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：博士试验检测样品：航空煤油标准：燃料和溶剂中活性硫化物的定量分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.8.7

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

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检测项：综合色牢度检测样品：纺织品标准：耐染料转移色牢度测试方法 JIS L 0854:2001

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：禽及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测猪繁殖与呼吸综合征抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.8.7）

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测猪繁殖与呼吸综合征抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.8.7）

检测项：口蹄疫检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测口蹄疫抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.1.5）

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：GB/T2423.25-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温／低气压综合试验》

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：GB/T2423.26-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温／低气压综合试验》

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温／低气压综合试验

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