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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：炭疽杆菌初筛检测样品：动物毛皮标准：出口畜产品中炭疽杆菌检验方法 SN 0331-1994

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：有机肥料标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T 3921-2008

检测项：大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测样品：食品标准：出口食品平板菌落计数 SN 0168-1992

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新疆鑫泰材料设备检测有限公司

检测项：金属材料里氏硬度测试检测样品：标准：《金属里氏硬度试验方法》GB/T17394-1998

检测项：射线检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《金属熔化焊焊接接头射线照相》GB/T3323-2005

检测项：射线检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：SOE顺序和分辨率测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

检测项：I/O信号处理精度测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

检测项：系统基本应用软件功能测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：密度检测样品：水泥浆标准：油井水泥试验方法 GB/T 19139-2012

检测项：浊度检测样品：压裂用破胶剂标准：压裂用破胶剂性能试验方法 SY/T 6380-2008

检测项：视密度检测样品：压裂用破胶剂标准：压裂用破胶剂性能试验方法 SY/T 6380-2008

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：综合性能总负荷检测样品：容积式和离心式冷水（热泵）机组标准：GB/T 10870-2001容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法

检测项：综合性能总能耗检测样品：容积式和离心式冷水（热泵）机组标准：GB/T 10870-2001容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法

检测项：综合性能系数（ICOP）检测样品：容积式和离心式冷水（热泵）机组标准：GB/T 10870-2001容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程，SN/T 1685-2005

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检测项：猴痘病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：低温/低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM: 低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 IEC 60068-2-40-1976

检测项：高温/低气压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM: 高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008 IEC 60068-2-41-1976

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11-1981

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 10225-88 小模数锥齿轮精度

检测项：圆锥齿轮精度部分参数检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温试验方法

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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