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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：异戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：辐射杂散测试检测样品：基站类通信设备 (RF) 标准：RSS Gen：2010 无线通信设备认证通用要求和信息

检测项：辐射杂散测试检测样品：基站类通信设备 (RF) 标准：RSS Gen：2010 无线通信设备认证通用要求和信息

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：RSS Gen Issue 3:2010 无线通信设备认证通用要求和信息

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品标准：ZLS standard ZEK 01.2-08 GS 认证过程中PAHs的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，轻油检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，蒽馏分检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：待机功率检测样品：信息技术设备标准：家用电器待机功耗测试方法 IEC 62301：2005

检测项：待机功率检测样品：信息技术设备标准：家用电器待机功耗测试方法 IEC 62301：2005

检测项：功率检测样品：信息技术设备标准：音视频及相关设备功能测试方法 IEC 62087：2008

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科沃斯机器人有限公司中心实验室

检测项：多环芳香烃（PAHs）检测样品：标准：《GS标志认证过程中多环芳香烃的测试和确认》ZEK 01.4-08

检测项：重量测试检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用湿式真空吸尘器性能测试方法》IEC60312-2-2010

检测项：尺寸测试检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用湿式真空吸尘器性能测试方法》IEC60312-2-2010

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.16 绒球的拉力, 8.19发声玩具测试， 8.

检测项：镍释放量检测样品：玩具及其他儿童产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 + AC:2012

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

检测项：多环芳香烃（PAHs）检测样品：标准：GS认证过程中多环芳香烃的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）种物质的测试程序IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）种物质的测试程序IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：电气安全测试检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

检测项：电源测试检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

检测项：环境试验检测样品：波导和同轴器件标准：无线通信室内信号分布系统无源器件认证技术规范第1部分：功分器 TLC 001-2011

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：带绝缘护套的插销的附加实验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试通用要求 SANS 164-0:2012

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检测项：风压测试检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 AS/NZS 60598.1： 2003 AS/NZS 60598.1： 2013

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

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