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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市信测科技有限公司

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：视频播放测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

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深圳市苏建建筑材料试验有限公司

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：焊接件检测样品：金属及合金标准：金属材料焊接破坏性试验-冲击测试-测试样品位置，开口方向和测试 ISO 9016-2012

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

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检测项：氮氧化物检测样品：电除尘器标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：EN 12528:1998 家具-轮子与脚轮的要求

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：家具-轮子与脚轮的要求 EN 12528:1998

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检测项：紧固力矩检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件技术条件TB/T 2073-2010 电气化铁路接触网零部件试验方法TB/T 2074-2010 电气化铁路接触网零部件 TB/T 2075.1～23-2010 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件(OC

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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广西交通科学研究院

检测项：重量偏差检测样品：钢绞线与锚具标准：《钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋》GB1499.1-2008 《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》GB1499.2-2007 《钢筋混凝土用钢钢筋焊接网》GB/T 1499.3-2010 《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB5

检测项：击实检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：无侧限抗压强度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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长荣玩具（东莞）有限公司物理实验室

检测项：检测样品：标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.6 小零件测试 4.34 小球测试 4.7 锐利边缘测试 4.9 锐利尖端测试 8.7.1 跌落测试 8.8 扭力测试 8.9 一般拉力测试 8.9.1 拼缝拉力测试 8.10 压力测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1: 2011 8.2 小零件测试 8.32 小球测试 8.11 锐利边缘测试 8.12 锐利尖端测试 8.5 跌落测试 8.3 扭力测试 8.4.2.1 一般拉力测试 8.4.2.2 拼缝拉力测试 8.7

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：环境风速检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：水量检测样品：水平衡测试标准：企业水平衡测试通则 GB/T 12452-2008 节水型企业评价导则 GB/T 7119-2006

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