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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：菌落总数检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.20-2003 食品卫生微生物学检验水产食品检验

检测项：大肠菌群检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.21-2003 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2007016（酶联免疫测定法）

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011020

检测项：产气荚膜梭菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：类型及互混检验检测样品：糙米标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：糕点质量检验方法标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：总糖检测样品：糕点质量检验方法标准：糕点质量检验方法糕点质量检验方法 GB/T23780-2009 4.5.2

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：志贺氏菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—志贺氏菌检验，GB/T 4789.5－2003

检测项：商业无菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—罐头食品商业无菌的检验，GB/T 4789.26－2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.2

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验调味品检验GB/T 4789.22-2003；食品卫生微

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四川省疾病预防控制中心

检测项：促进消化功能检验检验检测样品：瓶/桶装饮用水标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

检测项：促进消化功能检验检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（一）

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：饮用水标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：欧盟 2002/72/EC 指令附录Ⅰ适用于迁移限量符合性检验的补充规定

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：菌落总数检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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上海市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-03-2006

检测项：移动电话检验检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009

检测项：SIM卡检验检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：乳酸菌数检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品微生物学检验乳酸菌检验GB 4789.35-2010 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003

检测项：平均长度检验检测样品：食品标准：大米GB 1354-2009

检测项：杂质检测样品：巧克力及巧克力制品标准：植物油脂检验杂质测定法 GB/T 5529-1985粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

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