网管检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：菌落总数检测样品：食品添加剂栀子黄标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：干燥减量检测样品：标准：

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检测项：外形尺寸检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

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检测项：损伤方式检测样品：法医病理标准：法医学尸体解剖 GA/T 147-1996 法医学尸表检验 GA/T 149-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T 150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T 168-1997 道路交通事故尸体检验 GA268-2009

检测项：正常笔迹检验检测样品：文书标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验方法》 IFSC 09-01-01-2006

检测项：伪装笔迹检验检测样品：标准：公安部物证鉴定中心《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006

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检测项：STR及性别检测样品：毛发（带毛囊）标准：GA/T383-2002 《法庭科学DNA实验室检验规范》 SF/Z JD0105001-2010 《亲权鉴定技术规范》

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：GA/T383-2002 《法庭科学DNA实验室检验规范》 SF/Z JD0105001-2010 《亲权鉴定技术规范》

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