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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：CS115 电缆束注入脉冲激励传导敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：RS101 25Hz～100 kHz磁场辐射敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：射频识别装置性能测试检测样品：射频识别装置空中接口标准：ISO/IEC 18046:2006 信息技术——自动识别与数据采集技术——射频识别装置性能测试方法

检测项：ISO/IEC 18000-3标签性能测试检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 18046-3:2007 信息技术——射频识别装置性能测试方法——第3部分：标签性能测试方法

检测项：标签性能测试检测样品：射频识别装置空中接口标准：ISO/IEC 18046-3:2007 信息技术——射频识别装置性能测试方法——第3部分：标签性能测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东中准检测有限公司深圳分公司

检测项：长度检测样品：锐利尖端测试仪标准：《锐利尖端测试仪检测方法》 XGH/CAL/GF031-2010

检测项：尺寸检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：《爬电距离/电气间隙测试卡检测方法》 XGH/CAL/GF040-2010

检测项：长度检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：《爬电距离/电气间隙测试卡检测方法》 XGH/CAL/GF040-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：缺陷度(Defects)测量误差检测样品：水量平衡测试标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：棱镜度检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：柱镜轴位检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：与通讯网络连接检测样品：住宅吊扇标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备(安全试验) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求IEC60950-1:2001+A1:2009 EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010

检测项：接地防护检测样品：信息技术设备(安全试验) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 IEC60950-1:2001+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：馈电网络供电的管式荧光灯无效灯管试验检测样品：爆炸性环境:由本质安全型“i”保护的设备标准：爆炸性环境第4部分由本质安全型“i”保护的设备 GB3836.4-2010

检测项：馈电网络供电的灯具螺口灯座的机械试验检测样品：爆炸性环境:由增安型“e” 保护的设备标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备 GB3836.3-2010

检测项：馈电网络供电的管式荧光灯整流效应试验检测样品：爆炸性环境:由增安型“e” 保护的设备标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备 GB3836.3-2010

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：部分项目** 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：全部项目** 检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022: 2006+A1:2007+A2:2010 J 55022(H22)

检测项：全部项目** 检测样品：电气照明和类似设备(电磁兼容) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998;CISPR 24:2010;EN 55024:1998+A1:2001+ A2:2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：外科植入物有源植入性医疗器械第1部分：安全、标记和制造商提供的信息的一般要求 ISO14708-1：2000

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 GB 4943-2011

检测项：全项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950:1999 IEC 60950:2001 IEC 60950:2005+A1:2009 EN60950:2006+A1:2010

检测项：全部参数检测样品：童车标准：儿童自行车—安全要求和测试方法 EN 14765：2008

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：**信息技术设备电磁兼容标准：《信息技术设备抗扰度限值和测量方法》GB/T17618-1998

检测项：检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：**阻燃服标准：《非织造布断裂强力及断裂伸长的测定》 FZ/T 60005-1991

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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