置换假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市辐射安全技术中心

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射标准：《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》GB/T14056.1-2008

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：α、β发射体表面污染检测样品：环境介质标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：3H 检测样品：水标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：气体中氡检测样品：环境介质标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性机测定热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法 ASTM

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料.热塑塑料熔体质量流速(MFR)和熔体体积流速(MVR)的测定 ISO 1133-1:2011 ISO1133-2:2011 EN ISO 1133-2:2011 BS EN ISO 1133-1:2011 BS E

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-08

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：铁素体检测样品：不锈钢标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》 GB/T1954-2008

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-1995

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-2012

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金华市环境监测中心站

检测项：表面污染检测样品：标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：甾体(89种) 检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：甾体(89种) 检测样品：药品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的甾体类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法

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高盟机械（深圳）有限公司实验室

检测项：球化体评级检测样品：标准：JB/T5074-2007低、中碳钢球化体评级

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：包裹体测温检测样品：岩石标准：SY/T 6010-2011 沉积盆地流体包裹体显微测温方法

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检测项：铸体薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6103-2004 岩石孔隙结构特征的测定图像分析法

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：α、β表面污染检测样品：α发射体、β发射体标准：表面污染测定 GB/T 14056.1-2008

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