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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：可靠性检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB 899A-2009

检测项：可靠性检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：可靠性检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：拉伸检测样品：金属焊接件标准：BS EN ISO15614-2004+A1-2008+A2-2012 《金属材料焊接程序的规范和鉴定焊接程序试验第1部分:钢的弧焊和气焊以及镍和镍合金的弧焊》

检测项：冲击检测样品：金属焊接件标准：BS EN ISO15614-2004+A1-2008+A2-2012 《金属材料焊接程序的规范和鉴定焊接程序试验第1部分:钢的弧焊和气焊以及镍和镍合金的弧焊》

检测项：弯曲检测样品：金属焊接件标准：BS EN ISO15614-2004+A1-2008+A2-2012 《金属材料焊接程序的规范和鉴定焊接程序试验第1部分:钢的弧焊和气焊以及镍和镍合金的弧焊》

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北京自动化控制设备研究所惯控实验中心

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：容积： ≤2m3，温度范围： (-60～+130)℃，温度变化率：（-45～+85)℃ ≤10℃/min，湿度范围：（+20～+60）℃，（10%～98%）RH 均方根加速度： ≤35g；最大位移：50.8mm (p-p), 推力：随

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

检测项：300%定伸应力检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 3780.18-2007炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法

检测项：500%定伸应力检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 HG/T 2404-2008 橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定

检测项：拉伸强度检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 HG/T 2404-2008 橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定

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青岛森麒麟轮胎有限公司检测中心

检测项：300%定伸应力检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：RH血型检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第二节，一：RH血型鉴定

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：温度、湿度、振动可靠性检测样品：电子和电气产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验附录B

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物饲料标准：实验动物配合饲料卫生标准 GB 14924.2-2001 饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—20

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：焊接工艺评定试验检测样品：金属焊接件标准：金属材料焊接工艺规范和鉴定--焊接工艺试验第1部分:钢的电弧焊和气焊与镍及镍合金的电弧焊 ISO 15614-1:2004

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