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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：耐酸陶瓷材料性能试验方法标准：耐酸陶瓷材料性能试验方法 HG/T 3210-2002

检测项：玻璃材料弯曲强度试验方法检测样品：建材与建筑参数标准：玻璃材料弯曲强度试验方法 JC/T 676-1997

检测项：混凝土小型空心砌块试验方法检测样品：建材与建筑参数标准：混凝土小型空心砌块试验方法 GB/T 4111-1997

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：压缩强度检测样品：建筑材料标准：天然饰面石材试验方法第1部分：干燥、水饱和、冻融循环后压缩强度试验方法 GB/T 9966.1-2001

检测项：耐酸性检测样品：建筑材料标准：天然饰面石材试验方法第6部分：耐酸性试验方法 GB/T 9966.6-2001

检测项：吸水率检测样品：建筑材料标准：天然饰面石材试验方法第1部分：干燥、水饱和、冻融循环后压缩强度试验方法 GB/T 9966.1-2001

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：外观检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类通用试验方法外观检验方法 GB/T 3903.5-2011

检测项：六价铬检测样品：鞋材/伞布标准：出口皮革手套中铬（VI）的检验方法分光光度法 SN 0704-1997

检测项：剥离检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类通用试验方法剥离强度试验方法 GB/T 3903.3-2011

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 7

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器械检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 9

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐磨检测样品：橡塑制品标准：鞋类通用检验方法耐磨试验方法 GB/T3903.2-2008

检测项：硬度检测样品：橡塑制品标准：鞋类通用检验方法硬度试验方法 GB/T3903.4-2008

检测项：耐磨检测样品：橡塑制品标准：鞋类通用检验方法耐磨试验方法 GB/T3903.2-2008

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上海精密计量测试研究所

检测项：外观及机械检验检测样品：微电子器件标准：GJB548B-2005 微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996 微电子器件试验方法和程序

检测项：外观及机械检验检测样品：微电子器件标准：GJB548B-2005 微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996 微电子器件试验方法和程序

检测项：场均匀性检测样品：温度试验设备环境试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：建筑砂浆基本性能试验方法标准：建筑砂浆基本性能试验方法JGJ/T70-2009

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

检测项：部分项目检测样品：建筑砂浆基本性能试验方法标准：建筑砂浆基本性能试验方法JGJ/T70-2009

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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