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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆电信研究院

检测项：循环寿命检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：YD/T 1484-2011《移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法》

检测项：交流电源适配器插拔寿命检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

检测项：脉冲磁场抗扰度试验检测样品：GSM移动终端及辅助设备(EMC) 标准：GB/T 17626.9-2011 IEC 61000-4-9: 2001电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：电寿命检测样品：继电器标准：机电基础继电器-第7部分:测试和测量程序 IEC 61810-7:2006

检测项：机械寿命检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007 GB/T 2423.1-2008

检测项：热寿命检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007 GB/T 2423.1-2008

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：净化寿命检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：去除气体污染物试验检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：固态污染物去除试验检测样品：空气净化产品标准：《空气净化器》 GB/T 18801-2008

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：高压汞灯标准：IEC 60662:2011 高压钠灯

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：GB/T 10681-2009 家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：GB/T 10682-2010 双端荧光灯性能要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：加速寿命测试检测样品：灯具标准：灯具的光度测试和分布光度学 GB/T 22907-2008 CIE 121:1996

检测项：加速寿命测试检测样品：灯具标准：灯具的光度测试和分布光度学 GB/T 22907-2008 CIE 121:1996

检测项：灯寿命检测样品：自整流LED灯泡标准：电压>50V的普通照明用LED灯泡-性能标准 IEC 62612:2013

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：寿命检测样品：电子膨胀阀标准：家用和类似用途空调电子膨胀阀 JB/T 10386-2002

检测项：寿命检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

检测项：寿命检测样品：电子膨胀阀标准：家用和类似用途空调电子膨胀阀 JB/T 10386-2002

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法　　　　　　　　　　GB/T 15478-1995

检测项：部分参数检测样品：单轴摆式伺服线加速度计标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验第2部分试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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上海华东电信研究院

检测项：接口寿命检测样品：通信设备（环境及可靠性）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 GB/T 2423 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法

检测项：按键寿命检测样品：通信设备（环境及可靠性）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 GB/T 2423 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法

检测项：辐射抗扰度试验检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：GB/T 17626.3-2006电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：高温寿命试验检测样品：电子产品标准：低温存储试验 JESD22-A119-2004(R2009)

检测项：恒温恒湿试验检测样品：电子产品标准：高温、偏置电压、寿命试验 JESD22-A108D-2010

检测项：交变湿热循环试验检测样品：电子产品标准：恒定湿热、偏置电压、寿命试验 JESD22-A101C-2009

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：高温暴露试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座带电负荷或不带电负荷的温度寿命试验程序 ANS/EIA364-17B 2001

检测项：低温暴露试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座的低温试验程序 ANS/EIA364-59A 2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座的湿度试验程序 ANS/EIA364-31C 2008

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