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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省地质实验测试中心

检测项：普通混凝土长期性和耐久性试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性和耐久性试验方法GB/T50082-2009

检测项：普通混凝土长期性和耐久性试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性和耐久性试验方法GB/T50082-2009公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

检测项：普通混凝土长期性和耐久性试验检测样品：混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：耐久检测样品：电线电缆标准：EIA-364-09C-1999 电子连接器耐久测试

检测项：耐久检测样品：连接器标准：电子连接器耐久测试 EIA-364-09C-1999

检测项：耐久检测样品：电线电缆标准：电子连接器耐久测试 EIA-364-09C-1999

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：耐久检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器及端子的耐久测试程序 EIA-364-09C-1999

检测项：瞬断试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法107G

检测项：耐焊接热检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法MIL-STD-202G (2002) 测试方法210F

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：耐久性测试检测样品：电连接器和插座标准：电连接器和插座的耐久性测试程序 ECA EIA-364-09C-1999(R2006)

检测项：耐久性测试检测样品：电连接器和插座标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分: 荧光紫外灯 ISO 4892-3-2006

检测项：部分项目检测样品：不间断电源设备(UPS) 标准：不间断电源设备第1-1部分: 操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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上海精密计量测试研究所

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检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：载重汽车轮胎性能室内试验方法 GB/T4501-2008

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定ECE R54

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：启动耐久试验检测样品：标准：

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

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检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求灯具固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

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