耐化学试剂试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：氯离子和硫酸根离子的含量检测样品：电镀液标准：化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 GB/T9723-2007

检测项：铜加速醋酸酸性盐雾试验检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验ISO 9227-2006（E）；人造气氛腐蚀试验: 盐雾试验GB/T10125-2012

检测项：铜加速醋酸酸性盐雾试验检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：铜-加速醋酸酸性盐雾试验方法ASTM B368-09

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：pH值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅵ H/一部附录 VⅡ G；GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：含量检测样品：五氧化二磷标准：化学试剂五氧化二磷 GB/T2305-2000

检测项：回潮率检测样品：生丝标准：生丝 GB/T1797-2008 生丝试验方法GB/T1798-2008

检测项：纤度检测样品：生丝标准：生丝 GB/T1797-2008 生丝试验方法GB/T1798-2008

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：pH 检测样品：非水基电解液标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：熔点检测样品：结晶型聚合物标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：振动测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》(5th 第1次修改) ，38.3章

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贵州省分析测试研究院

检测项：熔点范围检测样品：化学品标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T617-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：压敏胶带标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温GB/T2423.2-2008

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广东加多宝饮料食品有限公司检测中心

检测项：吸光值检测样品：食品包装材料标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则 GB/T 9721-2006

检测项：脱色试验检测样品：凉茶原料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：含量检测样品：偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵HG/T3445-2003

检测项：含量检测样品：氨水标准：化学试剂氨水GB/T631－2007

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苏州晶瑞化学有限公司检测实验室

检测项：酸度检测样品：30%高纯过氧化氢标准：化学试剂 30%过氧化氢 GB/T 6684-2002

检测项：钛检测样品：高纯硝酸标准：化学试剂硝酸 GB/T 626-2006 硝酸的详细说明和指导 SEMI C35-0708，2008

检测项：钒检测样品：高纯硝酸标准：化学试剂硝酸 GB/T 626-2006 硝酸的详细说明和指导 SEMI C35-0708，2008

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中食检测研究院有限公司

检测项：pH* 检测样品：红曲红标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：加热试验* 检测样品：油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：硫酸试验* 检测样品：糖果硬质糖果标准：食用酒精GB 10343-2008

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：PH值检测样品：陶瓷坯料化学分析标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：直线度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

检测项：平行度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

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