耐压绝缘测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：耐压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

检测项：电气绝缘检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

检测项：爬电距离、电气间隙和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：耐压测试检测样品：机械电气设备标准：IEC 60204-1: 2005+A1:2008 EN 60204-1: 2006+A1:2009 GB 5226.1- 2008 机械安全- 机械电气设备第1部分:通用技术条件

检测项：绝缘电阻测试检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 +A13:2008 GB 4706.1:2005 AS/NZS 60335.1:2011 家用和类

检测项：绝缘电阻和抗电强度测试检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：IEC 60065:2001+ A1:2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A11:2008+ A2:2010 +A12:2011 UL 60065:2003 UL 6500：2002 GB 8898-2011 AS/NZS 600

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陕西省计量科学研究院

检测项：耐压强度性能试验检测样品：标准：

检测项：耐压强度试验检测样品：物位计标准：电容物位计 JB/T9261-1999

检测项：耐压强度试验检测样品：玻璃转子流量计标准：玻璃转子流量计 JB/T 9255-1999

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上海威尔泰仪器仪表有限公司检测中心

检测项：耐压强度检测样品：标准：

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

检测项：耐压检测样品：标准：

检测项：耐压检测样品：真空管型太阳能集热器标准：GB/T 17581-2007真空管型太阳能集热器

检测项：耐压检测样品：全玻璃真空太阳集热管标准：GB/T 17049-2005 全玻璃真空太阳集热管

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

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天津天科机电检测技术有限公司

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：AV类产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 AS/NZS 60065:2003+A1:2008

检测项：绝缘阻抗测试检测样品：AV类产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898－2011 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010+A12:2011 IEC

检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 IEC 61558-1:2009

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：一般用途的隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-4: 1997 IEC 61558-2-4: 2009

检测项：部分项目检测样品：须刨变压器标准：剃须刀变压器和供电单元的特殊要求 IEC 61558-2-5: 1997 IEC 61558-2-5: 2010

检测项：部分项目检测样品：通用隔离安全变压器标准：一般用途的安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6: 1997 IEC 61558-2-6: 2009

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蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

检测项：绝缘电阻测试检测样品：低压开关设备标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997 电梯制造与安装安全规范 13.1.3 GB 7588-2003

检测项：接触电阻测试检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

检测项：工频耐受电压试验检测样品：低压开关设备标准：低压开关设备和控制设备第1部分：总则 8.3.3.4.1 3）固体绝缘的工频耐受电压的验证 GB 14048.1-2006

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