耐吸引或真空泄漏试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：泄漏电流检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：泄漏电流检测样品：液相色谱仪标准：《液相色谱仪试验方法》 JB/T 6857-1993

检测项：泄漏电流检测样品：实验室离子计标准：实验室离子计 JB/T 6245-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封性能检测样品：包装材料标准：软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171-1994 Standard Test Method for Determination of Leak in Flexible Package by Bubble Emission ASTM D3078

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：单相同步发电机标准：GB/T 14481-2008 单相同步电机试验方法

检测项：泄漏电流检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

检测项：耐电压检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

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北京振兴计量测试研究所

检测项：静电泄漏电阻检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：低温试验检测样品：温湿度试验受试样件标准：军用设备实验室环境试验方法：低温试验 GJB150.4A－2009

检测项：高温试验检测样品：红外目标模拟器标准：军用设备实验室环境试验方法：高温试验 GJB150.3A－2009

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：泄漏电流检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：泄漏电流检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

检测项：耐电压检测样品：通信基站用新风空调一体机标准：YD/T 2318-2011 通信基站用新风空调一体机技术要求和试验方法

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：泄漏电流检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：灼热丝检测样品：信息技术产品、电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 电工

检测项：抗电强度检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：液体泄漏检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：SAE AS 2078A 2008-02聚四氟乙烯软管组件试验方法

检测项：液体泄漏检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：SAE AS 2078A 2008-02 聚四氟乙烯软管组件试验方法

检测项：绝缘材料的表面、体积直流电阻或电导检测样品：塑料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：GB/T 5773:2004容积式制冷剂压缩机性能试验方法

检测项：耐电压试验检测样品：工业或商业用途及类似用途的冷水(热泵)机组标准：GB/T18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：EN13771-1 2003 压缩机和冷凝机组的制冷性能测试和试验方法-第1部分：制冷压缩机

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：泄漏电流测试检测样品：电动机标准：单相异步电动机试验方法

检测项：电气强度试验（耐电压试验）检测样品：电动机标准：直流电机试验方法

检测项：电气强度试验（耐电压试验）检测样品：电动机标准：单相异步电动机试验方法

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