耐张线夹与接续金具的握力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：灯具一般安全要求与试验–第1部分: 通用要求 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯特低电压照明系统标准：钨丝灯特低电压照明系统 GB 7000.18:2003 IEC 60598-2-23:2001 EN 60598-2-23:1996+A1:2000 AS/NZS 60598.2.23:2002

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建峰索具有限公司检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：钢丝绳铝合金压接索具标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010

检测项：里氏硬度检测样品：钢丝绳铝合金压接索具标准：《金属里氏硬度试验方法》GB/T 17394-1998

检测项：断面收缩率（Z）检测样品：钢丝绳铝合金压接索具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T230.1-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金溶液的金含量检测样品：牙龈保护线标准：《牙龈保护线》YZB/MEXICO-003-2006

检测项：固位性能与工作模型的配合检测样品：排龈线标准：《排龈线》 YZB/USA1474-2005 《排龈线》 YZB/USA 001-2007 《排龈线》YZB/IRA010-2008

检测项：固位性能与工作模型的配合检测样品：排龈线标准：《排龈线》YZB/USA1474-2005 《排龈线》YZB/USA 001-2007 《排龈线》YZB/IRA010-2008

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：接续试验检测样品：总配线架标准：YD/T 694-2004 《总配线架》

检测项：抗张指数检测样品：信封标准：GB/T 1416-2003 《信封》

检测项：保安单元插接端子与插座间的接触电阻检测样品：总配线架标准：YD/T 694-2004 《总配线架》

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：性能和试验要求检测样品：软线标准：软线 UL62:2010 (Ed.18) CSA C22.2 No.49-10 (Ed.13) NMX-J-436-ANCE:2010 (Ed.4)

检测项：夹装式灯具的试验检测样品：移动式灯具标准：移动式灯具 UL153:2002 (Ed.12)

检测项：耐久试验检测样品：卷线盘标准：卷线盘标准 UL355:2004（Ed.10）

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：门锁及车门保持件标准：GB 15086-2006 汽车门锁及车门保持件的性能要求及试验方法

检测项：耐光性能检测样品：汽车内饰件标准：ASTM G 155-05a 非金属材料氙灯曝晒老化的标准试验方法

检测项：耐光性能检测样品：汽车内饰件标准：JASO M 346-93 汽车内饰件的氙灯曝晒老化试验方法

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：耐机械压力检测样品：电气测量和试验用手持电流感应器（不含三相设备）标准：测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电气测量和试验用手持电流感应器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032:2012

检测项：结构检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

检测项：耐机械压力检测样品：电气测量和试验用手持电流感应器（不含三相设备）标准：测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电气测量和试验用手持电流感应器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032:2012

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶与纤维帘线静态粘合强度的测定H 抽出法GB/T2942-2009

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶与纤维帘线静态粘合强度的测定H 抽出法GB/T2942-2009

检测项：耐液体性能检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法GB/T 1690-2010

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*显示装置检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*电绝缘检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*操作力检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，赵惠芬，等.弓形虫病IgM免疫吸附凝集试验(ISAGA)的建立[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志， 1999，17（4）：225-227.

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：消毒效果模拟现场试验（食饮具）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.1

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金标免疫层析分析仪

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