耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

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检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：GB/T 232-2010金属材料弯曲试验方法

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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检测项：引入装置密封、机械强度试验检测样品：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒标准：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒 MT 429-2008

检测项：湿热试验检测样品：防爆电气设备用钢管配线附件标准：防爆电气设备用钢管配线附件 JB9599-1999

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：耐潮湿检测样品：厨房器具标准：AS/NZS 60335.2.14:2007+A1:2009

检测项：耐潮湿检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-32部分: 按摩电器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2002+A1:

检测项：耐潮湿检测样品：蒸汽熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2-85部分: 织物蒸汽熨斗的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC

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宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

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检测项：抗张指数检测样品：纸浆标准：物理试验用实验室纸页的制备（第一部分：常规纸页成型法） ISO 5269-1:2005

检测项：耐破指数检测样品：纸浆标准：纸、纸板和纸浆－温湿处理和试验的标准大气及其控制程序与试样温湿处理的步骤 ISO 187:1990 纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB/T 10739-2002 纸浆－试验室纸页－物理性能的测定 ISO5270:2012

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：工频耐压试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

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北方通用动力集团有限公司计量中心

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

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检测项：静载荷堆码检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用计算机通用规范 GJB 322A-1998

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检测项：金雀异黄素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）

检测项：钠钙玻璃输液瓶检测样品：药品包装材料与容器标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00032005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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大连华锐重工集团股份有限公司检测／校准实验室

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

深圳市立讯产品技术服务有限公司

宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

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