耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州新苏理化测试服务有限公司

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：用氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48-2011

检测项：拉伸试验 (Rm、Rp、ReL、ReH、A、Z) 检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法机织面料单位长度质量和单位面积质量的测定BS 2471:2005

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法第2.13部分：物理试验：织物单位长度质量和单位面积质量的测定AS 2001.2.13:1987

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第5部分：织物中拆下纱线线密度的测定ISO 7211/5: 1984

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：光栅槽线方向与毛坯边缘倾斜检测样品：军用装备、光学仪器标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法》第2部分低气压（高度）试验、GB/T12085.5-2010《光学和光学仪器环境试验方法》

检测项：数字引导跟踪误差检测样品：光电经纬仪标准：GJB2243-94《光电经纬仪通用规范》、GJB1381.1-92 《导弹、航天器试验外测设备的精度评定光电经纬仪》

检测项：耐电源波动检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：耐液试验检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

检测项：耐液试验检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

检测项：耐湿绝缘检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 7293-2007 内燃机主轴承盖螺栓与螺母技术条件

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：GB/T 1148-2010 内燃机铝活塞技术条件

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 9762-1999 内燃机镶耐磨圈铝活塞技术条件

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：耐脱锌腐蚀试验检测样品：《铜及铜合金挤制管》标准：《黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定》GB/T10119-2008

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

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巩义通达中原耐火材料检测中心有限公司

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：罗拉表面与固定机件之间的距离检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第1部分通用要求 GB/T 17780.1-2012

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：腐蚀点蚀评定检测样品：金属材料标准：用三氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48 - 11

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检测项：抗软区开裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第9部分：渐增式载荷或渐增式位移下的预裂纹试样的制备和应用 GB/T 15970.9-2007

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金标免疫层析分析仪

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

上海机械工业内燃机检测所

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

巩义通达中原耐火材料检测中心有限公司

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