耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

二噁英采样与检测

二噁英简介：二恶英类（Dioxins）全称分别是多氯二苯并对二恶英polychlorinated dibenzo-p-dioxin(简称PCDDs）和多氯二苯并呋喃polychlorinated...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电机产品——检测与认证

EMTEK宁波信测电机实验室积极应对全球高效节能的趋势。配备具有高性能/高转速磁滞测功机、智能电量测试仪、能效分析等设备。可对不同厂商提供单相、三相诸多类型电机，如：单、三相同步电机、感应电机、...

检测机构：深圳信测标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苹果MFi 认证

什么是MFI认证？苹果MFi认证，是苹果公司（Apple Inc.）对其授权配件厂商生产的外置配件的一种标识使用许可，是apple公司 “Made for iOS”的英文缩写。Ma...

检测机构：深圳市微测检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
PVC等塑料材料中的邻苯二甲酸酯 Phthalates

•邻苯二甲酸酯是一种增塑剂，主要存在于PVC等塑料材料中。在电子电气行业应用广泛，主要可能存在于塑料外壳、电线电缆、油漆涂料中。 •Phthalates are technical...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
1、未知物分成分析及配方研究；2、二噁英检测；3、危险废弃物检测与鉴定；4、环境检测和监测；5、玩具纺织品及皮革中有害化学物质检测；6、油品品质检测；7、材料性能分析；8、金属矿产检测；9、食品、农产品、饲料及食品接触材料检测；10、日化产品检测；11、M

具体业务范围 1、未知物剖析（成分分析）及配方研制 (特色项目) 2、再生资源的综合利用鉴定 (特色项目) 3、二噁英检测，PM2.5,PM10 (特色项目) 4、危险废...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
危险废物检测与鉴定

1、危险废物检测范围危险废物检测：邻苯二甲酸酯、有机锡化合物、多环芳烃、二氯化钴、氧化砷、砷酸氢铅、二水合重铬酸钠、六溴环十二烷、四氯硅烷等 2、测试方法/标准 ...

检测机构：广州中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京军用装备板卡盐雾试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GJB150.11A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：盐雾试验》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本部分规定...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
童车/童床安全测试

随着生活水平的提高，童车童床的市场需求越来越大。由于这类产品主要面对的是行为能力较低的婴幼儿，因此其安全性备受关注。许多国家针对这类产品的使用性质进行了分类，并且制定了具有针对性的标准进行安全管控。 ...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们