耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波海通食品科技有限公司检测中心

检测项：色度检测样品：标准：色度—SD9011色度仪测定法 HTJC/ZD-L-018-2009

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：溶解氧检测样品：安全阀标准：DL/T 1002-2006《微量溶解氧仪标定方法—标准气体标定法》

检测项：力学性能检测样品：工业锅炉水标准：GB/T 2975—1998《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备》 GB/T 228.1—2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》； GB/T232—2010《金属弯曲试验方法》；GB/T229-2007《金属夏比缺口冲击试验方法》；

检测项：硬度测定检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：GB/T17394-1998《金属里氏硬度试验方法》； GB/T231.1-2009《金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法》

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：铅含量检测样品：室内装饰装修材料标准：室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量 GB 18580-2001

检测项：炭疽杆菌初筛检测样品：动物毛皮标准：出口畜产品中炭疽杆菌检验方法 SN 0331-1994

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：白度检测样品：料浆状与滤饼状氢氧化镁标准：白度仪《工业氢氧化镁》 HG/T 3607-2007(5.13)

检测项：电导率检测样品：水质标准：电导率仪《锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定》 GB/T 6908-2008(7)

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：内应力检测样品：电镀（金属）层标准：螺旋收缩仪法测量电镀金属镀层内应力的标准方法：螺旋计法 ASTM B636-1984 (2010)

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：织物质量检测样品：纺织品标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：摩擦仪测试法

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连云港市质量技术综合检验检测中心

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上海华测品标检测技术有限公司

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检测项：酸值检测样品：炭黑标准：炭黑第1部分：吸碘值试验方法 GB/T 3780.1-2006

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