耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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陕西省计量科学研究院

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检测项：电子单元自动温度补偿误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电压检测样品：伸长试验仪标准：单向刮漆试验仪检测规范

检测项：拉伸速度检测样品：急拉断试验仪标准：伸长试验仪检测规范

检测项：重力检测样品：耐溶剂试验仪标准：回弹角试验仪检测规范

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国网计量中心

检测项：运输包装试验检测样品：仪用电流互感器标准：仪用电流互感器 JB/T 5472-1991

检测项：密封性能试验检测样品：仪用电流互感器标准：仪用电流互感器 JB/T 5472-1991

检测项：绝缘强度试验检测样品：仪用电流互感器标准：仪用电流互感器 JB/T 5472-1991

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国家海洋标准计量中心

检测项：容量试验检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

检测项：夹紧试验检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

检测项：成套性检查检测样品：海水声速仪标准：海水声速仪检测方法 HY/T101-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

检测项：全部项目检测样品：*电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

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检测项：长度、宽度检测样品：检测参数标准：纺织纤维线密度试验方法振动仪法GB/T 16256-2008

检测项：耐磨性检测样品：检测参数标准：织物耐磨性试验方法 (曲磨法) ASTM D3885-2007（2011）

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东莞市冠准检测技术有限公司

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检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织织物胀破强力的测试方法等速牵引试验仪（CRT）钢球顶破试验 ASTM D3787-07(2011)

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