耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

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检测项：全部参数检测样品：工业电导率仪标准：JB/T 6855-1993 工业电导率仪

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北京东方计量测试研究所

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检测项：振动试验检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：GB/T 13639-1992工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪

检测项：温湿度试验检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：GB/T 13639-1992工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪

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长春中机检测有限公司

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检测项：*全部参数检测样品：标准测力仪标准：单轴试验机检验用标准测力仪的校准 GB/T 13634-2008/ ISO 376：2004 金属材料单轴试验机检验用测力仪的校准 ISO 376：2004

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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检测项：回程误差检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

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检测项：照度检测样品：绕组匝间冲击电压试验仪标准：JB/T 7080-1993绕组匝间冲击电压验仪

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11-1981

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国家高电压计量站

检测项：密封性能试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》JB/T5473-1991

检测项：绝缘强度试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》 JB/T5473-1991

检测项：极限工作温度下的误差试验检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》 JB/T5473-1991

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