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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：耐内压检测样品：塑料管材标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯人造革标准：聚氯乙烯人造革GB/T 8948-2008

检测项：全部参数** 检测样品：农业机械切割器压刃器标准：农业机械切割器第四部分：压刃器 GB/T 1209.4-2009

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：耐内压试验检测样品：难燃绝缘聚氯乙烯电线槽及配件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T6111-2003

检测项：耐内压试验检测样品：塑料管材、管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T6111-2003

检测项：全部参数检测样品：建筑用压型钢板标准：《建筑用压型钢板》GB/T 12755-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：耐内压试验检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T6111-2003

检测项：耐内压试验检测样品：管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T6111-2003

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》 GB11968-2006

机构所在地：山东省胶南市更多相关信息>>

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台州市质量技术监督检测研究院

检测项：耐内压试验检测样品：塑料管材、管件标准：《液体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T 6111-2003

检测项：熔体体积流动速率检测样品：塑料管材、管件标准：《液体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T 6111-2003

检测项：耐外冲击性能检测样品：塑料管材、管件标准：《热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法》GB/T 14152-2001

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第一部分：管材 GB 15558.1-2003

检测项：冲击性能检测样品：塑料管材及管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

机构所在地：河南省周口市更多相关信息>>

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港华辉信工程塑料（中山）有限公司检测实验室

检测项：耐内压性能检测样品：管材/管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：耐内压性能检测样品：管材/管件标准：塑料管材－尺寸测量 ISO 3126:2005

检测项：断裂伸长率检测样品：管材/管件标准：流体输送用热塑性塑料管材、配件和组件-耐内压性能的测定-第1部分通用方法 ISO 1167-1:2006

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上海伟星新型建材有限公司检测中心

检测项：耐内压性能检测样品：热塑性塑料管材标准：《液体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：耐负压强度检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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检测项：过压切断装置检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.SY/T0511-1996《石油储罐呼吸阀》2.CB692-94《油舱呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.1.SY/T0511.1-2010《石油储罐附件第1部分：呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：密闭性检测（负加压）检测样品：安全阀标准：GB/T12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀

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上海市食品药品检验所

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：662页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 805页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

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