耐负压性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第二部分：管件GB/T13663.2-2005

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：给水用聚乙烯管材GB/T13663-2000

检测项：耐快速裂纹扩展（S4）试验检测样品：塑料管材与管件标准：液体输送用热塑性塑料管材耐快速裂纹扩展（RCP）的测定小尺寸稳态试验（S4试验）GB/T19280-2003

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北京振兴计量测试研究所

检测项：耐过压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

检测项：耐欠压浪涌性能检测样品：模拟开关标准：电源电压暂降、短时中断抗扰度试验 IEC61000-4-29

检测项：耐欠压浪涌性能检测样品：DC/DC电源装置标准：飞机供电特性 GJB181A－2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：耐液体性能检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分:便携式橡胶国际硬度计法》 GB/T531.2–2008

检测项：耐液体性能检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》GB/T1690-2010

检测项：耐光照老化性能性能检测样品：零部件环境试验标准：《纺织品色牢度试验高温耐人造光色牢度及抗老化性能:氙弧》GB/T16991–2008

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第7部分：高温性能试验方法 GB/T 22459.7-2008

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火材料压蠕变试验方法 GB/T 5073-2005

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火浇注料荷重软化温度试验方法(非示差-升温法) YB/T 2203-1998

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：耐离子迁移试验CAF 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：聚合物短时性能评定 UL 746A 第5版

检测项：耐电弧检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：聚合物短时性能评定 UL 746A 第5版

检测项：耐电弧检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：聚合物短时性能评定 UL 746A 第5版

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：法兰标准：《承压设备无损检测第7部分：目视检测》NB/T 47013.7-2011(JB/T 4730.7)

检测项：外观检测样品：阻火器标准：《压力管道元件型式试验规则》TSG D7002-2006

检测项：射线检测检测样品：直埋夹套管标准：《承压设备无损检测第2部分射线检测》JB/T4730.2-2005

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

检测项：耐气体组分检测样品：塑料管材及管件标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003 附录D

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：耐过压性能检测样品：隔爆型永磁除铁器标准：JB/T 10886-2008《隔爆型永磁除铁器》

检测项：耐湿热性能试验检测样品：隔爆型电磁除铁器标准：JB/T 10735-2007《隔爆型电磁除铁器》

检测项：耐湿热性能试验检测样品：隔爆型永磁除铁器标准：JB/T 10886-2008《隔爆型永磁除铁器》

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北京市医疗器械检验所

检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：脑脊液测压计标准：脑脊液测压计 YZB/GEM RST 001-2007

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**部分参数检测样品：煤矿井下用橡胶管标准：钢丝缠绕增强外覆橡胶液压橡胶软管和软管组合件GB10544-2003

检测项：*全部参数检测样品：压差传感器（含压力变送器）标准：压力传感器性能试验方法GB/T15478-1995

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无菌负压吸引装置

简介

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