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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070—2005

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检测项：减肥类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：硝酸盐检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：饮用天然矿泉水标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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检测项：压力检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 定量包装商品计量监督管理办法 (2005年第75号)

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验EN 12472-2005

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：净含量检测样品：饮料标准：JJF 1070－2005 定量包装商品净含量计量检验规则

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检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：IMDG《国际海运危险货物规则》 (2010) 3.3章 188条

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