联合试验（环境应力筛选）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油大学（北京）测试中心

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检测项：抗应力导向氢致开裂性能检测样品：金属材料标准：酸性油气田用耐蚀合金材料筛选的慢拉伸应力腐蚀试验方法 NACE TM0198-2004

检测项：抗应力导向氢致开裂性能检测样品：金属材料标准：酸性油气田用耐蚀合金材料筛选的慢拉伸应力腐蚀试验方法 NACE TM0198-2011

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北京大华无线电仪器厂计量检测中心

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检测项：温度冲击检测样品：电子产品环境应力筛选方法标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

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检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

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苏州长菱测试技术有限公司

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

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广州广电计量检测股份有限公司

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上海电缆研究所检测中心

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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检测项：自反应物质检测样品：化学品标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》（第五修订版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5附录6

检测项：有机过氧化物检测样品：化学品标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》（第五修订版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5 28.4.4试验H.4

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