肌内刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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雀巢天津质量保证中心

检测项：5'-肌苷酸二钠 + 5'-鸟苷酸二钠检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：鸡精调味料 SB/T10371-2003 食品添加剂呈味核苷酸二钠 QB/T2845-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：肌酐检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：肌肝检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准及处理原则，附录A，A2.3 GB 15988-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：肌酐检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：肌酐检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：肌酐(CRE) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：禽腺病毒Ⅲ型检测样品：禽用疫苗标准：中华人民共和国兽药典三部CVP3/2010/FL/010 红细胞凝集试验法

检测项：禽淋巴白血病检测样品：禽用疫苗标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：肌酐检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第六章第二节

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：肌酐检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第六章，第二节，二：苦味酸速率法

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：肌酐检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第二节，二：苦味酸速率法

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：肌酐检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第六章第二节，一、肌氨酸氧化酶法

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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