肌肉植入检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006; 蜂蜜中氯霉素残留盘的测定方法液相色谱-串联质谱法

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成都市疾病预防控制中心

检测项：四环素检测样品：动物性食品标准：《畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）》GB/T 5009.116-2003《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》GB/T20764-2006

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20756-2006

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量检测样品：食品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法（液相色谱－串联质谱法）GB/T 18932.4-2002 可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱法－紫外检测法GB/T 207

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：肌肉刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：肌肉刺激试验检测样品：工作场所标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 10化学药物长期毒性试验技术指导原则 23中药、天然药物长期毒性试验技术指导原则

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：己烷雌酚检测样品：食品标准：猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006

检测项：己二烯雌酚检测样品：食品标准：猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006

检测项：氯丙嗪检测样品：食品标准：猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌垄阿扎哌醇、咔唑心安残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20763-2006

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：金霉素、土霉素、四环素、强力霉素检测样品：食品药物残留标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》 GB/T 20764-2006 《蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法》GB/T

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物源性食品标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》 GB/T 20764-2006 《水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定》 SC/T 3015-2002

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：金霉素检测样品：肉及肉制品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：肉及肉制品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：肉及肉制品标准：牛、猪的肝脏和肌肉中卡巴氧和喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20746-2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）清咽功能八.1.1

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

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