肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 TK基因突变试验 GB15193.20-2003

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范（2003年版）：第二部分毒理学检验方法（二）

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：OECD 化学品测试指南473（1997）

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：化学发光法内分泌类诊断试剂盒标准：《肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1179-2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品标准：GB 15193.20-2003 TK基因突变试验

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品标准：GB 15193.20-2003 食品安全性毒理学评价程序和方法

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品标准：卫法监发【2003】42号保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分：毒理学检验方法第十三章

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：食品（毒理）标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：TK基因突变试验检测样品：水产品（毒理）标准：TK基因突变试验 GB 15193.4-2003

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：密度检测样品：饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996；

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检测项：铁含量检测样品：化工品标准：ASTM E 203-2008 用费歇尔试剂滴定法测试水分的标准试验方法

检测项：四纹豆象检测样品：植物及植物产品标准：四纹豆象相关检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：甲醛检测样品：建筑场地标准：GB/T18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

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