肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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卡特彼勒技术研发（中国）有限公司无锡分公司材料实验室

检测项：钢铁中含硅量的测定检测样品：钢铁和合金标准：JIS G 1258-3：2007 铁及钢—ICP 发光光谱分析方法第3 部分：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛及铝定量方法—酸分解、碳酸钠熔化法

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检测项：钢淬透性的测定检测样品：标准：ASTM A255-10 钢的淬透性的测定方法

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南通吉马纺织品检整物流中心有限公司

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检测项：纤维成分（定量分析检测样品：纺织品标准：《纤维制品的混用率试验方法-第二部分: 纤维混用率》JIS L 1030-2:2005

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料参数标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法GB/T 8381-2008

检测项：灭多威检测样品：食品参数标准：植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定GB/T 5009.104-2003 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008 进出

检测项：灰分检测样品：食品参数标准：茶水分测定GB/T 8304-2002

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：皮革和鞋类标准：鞋类鞋和鞋部件中可能存在的临界物质鞋材料中富马酸二甲酯定量测定 ISO/TS 16186-2012(E）

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品-甲醛的测定-第一部分:游离和水解甲醛的测定(水萃取法) ISO 14184-1:2011

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：欧洲玩具安全标准第9部分有机化合物的要求条款4.3.1 EN71-9:2005e 纺织品-甲醛的测定-第一部分：游离和水解甲醛的测定（水萃取法）EN ISO 14184-1：2011

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂pH值测定通则

检测项：火焰感度测定检测样品：爆炸物标准：QB/T 1941.6-1994烟花爆竹药剂火焰感度测定

检测项：静电火花感度测定检测样品：爆炸物标准：AQ/T 4120-2011烟花爆竹烟火药静电火花感度测定方法

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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检测项：军团菌检测样品：卫生检疫标准：国境口岸嗜肺军团菌荧光定量PCR检测方法 SN/T 2270-2011

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：氯化物检测样品：化工品标准：GB/T 9729-2007 化学试剂-氯化物测定通用方法

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：化学试剂铁测定通用方法 GB/T 9739-2006

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

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检测项：pH测定检测样品：工业水合碱式碳酸镁标准：无机化工产品水溶液中pH值测定通用方法GB/T 23769-2009

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：氮检测样品：钼及钼制品标准：钼化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量GB/T4325.26-1984

检测项：松装密度检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：金属粉末松装密度的测定第一部分：漏斗GB/T1479.1-2011 金属粉末松装密度的测定第二部分：斯柯特容量计法 GB/T 1479.2-2011

检测项：钾检测样品：钨及钨制品标准：钨化学分析方法原子吸收分光光度法测定钾量GB/T4324.18-1984

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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