肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市青浦区环境监测站

检测项：总硬度检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气、废气标准：环境空气和废气氨的测定钠氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：总硬度检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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上海市静安区环境监测站

检测项：氨氮（铵盐））检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：挥发酚检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵的测定纳氏试剂分光光度法 GB/T 13580.11-1992

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：公共场所空气中甲醛测定方法酚试剂分光光度法 GB/T 18204.26-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：水质铵的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ 533-2009

检测项：氨检测样品：辐射标准：空气质量氨的测定纳氏试剂比色法 GB/T 14668-1993

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成都市疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：洁净环境标准：《空气质量　氨的测定　纳氏试剂分光光度法》GB/T 14668-1993

检测项：毒鼠强检测样品：制盐工业标准：《中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法》GA/T205-1999（中华人民共和国公安部发布）

检测项：铬检测样品：食品标准：《食品中铬的测定》GB/T 23377-2009

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兴化市环境监测站

检测项：氨氮(铵离子) 检测样品：水和废水(包括降水) 标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氟化物检测样品：水和废水(包括降水) 标准：大气降水中铵盐的测定 GB/T13580.11-1992

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：塑料及塑料制品标准：6.塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

检测项：耐化学品检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

检测项：耐化学品（包括水）检测样品：塑料及塑料制品标准：3.塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：氨氮检测样品：水（锅炉水、软化水、地下水、废水）标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：氨氮检测样品：工业废气标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：水分检测样品：叶腊石标准：GB/T 2007.6-1987 散装矿产品取样、制样通则水分测定方法--热干燥法

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宜兴市环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：《环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 533-2009

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ 535-2009

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：氨氮检测样品：污水标准：水质铵的测定钠氏试剂比色法HJ 535-2009

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检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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北京市劳动保护科学研究所

检测项：苯检测样品：室内空气标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：醛酮类检测样品：车内空气标准：环境空气中氡的标准测量方法 GB/T 14582-1993

检测项：相对湿度检测样品：室内空气标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

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