肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：pH 检测样品：非水基电解液标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：水份检测样品：非水基电解液标准：电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定法 EPA 6010C:2007

检测项：振实密度检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：金属粉末振实密度的测定GB/T 5162-2006

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：氟化物检测样品：污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光亮度法, HJ 535-2009

检测项：细度检测样品：油墨标准：用NPIRI研磨测量计测定油墨研磨细度的测试方法 ASTM D1316-06(2011)

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童金属产品中总铅含量的标准操作规程, CPSC-CH-E1001-08.1

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天津钢铁集团有限公司理化检测中心

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检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

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广东大长安检测有限公司

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金中碳量的测定 GB/T 223.69-2008

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金中硫量的测定 GB/T 223.68-1997

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：热空气老化检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定GB/T11547-2008

检测项：铜检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

检测项：含水量检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：耐火材料含水量试验方法GB/T3007-2006 化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法GB/T606-2003

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广州工业微生物检测中心

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：水质铵的测定纳氏试剂比色法HJ 535-2009

检测项：含量检测样品：化学试剂氢氧化钾标准：化学试剂氢氧化钾 GB/T 2306-2008（5.2）

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7细菌定量杀灭试验

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贵州省分析测试研究院

检测项：铝检测样品：碳素结构钢标准：钢铁及合金化学分析方法铜铁试剂分离-铬天青S光度法测定铝含量 GB/T223.9-2008

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上海纺织节能环保中心

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氟化物检测样品：水和废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法 HJ 488-2009

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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大连市旅顺口区环境监测站

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检测项：氨氮 (非离子氨) 检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

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桑德集团有限公司检测中心

检测项：氨氮检测样品：废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：PH值检测样品：废水标准：纳氏试剂光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)(增补版） 3.3.12.2国家环保总局(2002年）

检测项：PH值检测样品：废水标准：水质 PH值的测定玻璃电极法GB 6920-86

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