肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

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检测项：温度检测样品：水标准：固定污染源排放排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

检测项：不饱和度检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：聚氨酯原材料的标准测试方法:多元醇不饱和度的测定ASTM D4671-2005(2010)

检测项：不饱和度检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：聚氨酯原材料的标准测试方法:多元醇不饱和度的测定ASTM D4671-2005(R2010)

检测项：总有机碳检测样品：水及废水标准：水质总有机碳的测定燃烧氧化——非色散红外吸收法 HJ 501-2009

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：铅检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨化学分析方法新铜试剂光度法测定铜量GB/T 4324.10-1984

检测项：钴检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨化学分析方法钴试剂光度法测定钴量GB/T 4324.7-1984

检测项：钒检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨化学分析方法钽试剂光度法测定钒量GB/T 4324.20-1984

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所

检测项：甲醛检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物GBZ/T160.54-2007 6.酚试剂分光光度法

检测项：硫化氢检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物GBZ/T160.33-2004 7.硝酸银比色法

检测项：氯气检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定氯化物GBZ/T160.37-2004 3.甲基橙分光光度法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：铜（Cu）检测样品：镍、铬、钴、和它们的合金标准：高温合金化学分析方法铜试剂－乙醚萃取吸光光度法测定铜量 HB 5220.27-2008

检测项：锰（Mn）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

检测项：甲醛释放量检测样品：乐器挥发性有害物质标准：GB/T28489-2012乐器有害物质限量、GB/T18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法

检测项：锯材尺寸及公差检测样品：乐器挥发性有害物质标准：GB/T28489-2012乐器有害物质限量、GB/T18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法

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核工业二0八大队分析测试中心

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物纳氏试剂分光光度法GBZ/T160.29.4-2004

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青海工程勘察院检测试验中心

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：氨氮检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：净含量与负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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