肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

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检测项：基本检测控制与功能检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

检测项：定值基本误差检测样品：电力定量器标准：（1）GB13865-1992《电力定量器》

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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检测项：pH值检测样品：纺织品和皮革标准：纺织品-水萃取液pH值测定ISO 3071: 2005(E) 湿化学处理的纺织品水萃取液的pH测定AATCC 81- 2006 纺织品-水萃取液pH值的测定 GB/T 7573-2009

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：厚度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、 GB/T 451.3-2002《纸和纸板厚度的测定》

检测项：定量检测样品：卷烟纸标准：GB/T 12655-2007卷烟纸、 GB/T 451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：定量检测样品：烟用接装纸标准：YC 171-2009《烟用接装纸》、 GB/T 451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：VOCs全项检测样品：烟用材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207—2006

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：定量检测样品：烟用内衬纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：铜版纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T451.2-2002

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北京市理化分析测试中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：定量检测样品：金属锰标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：纸和纸板的定量检测样品：食品用纸容器标准：GB/T451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

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检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：定量检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T22838.15-2009 (ISO 9512:2002, IDT)

检测项：质量检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第4部分：卷烟质量 GB/T22838.4-2009

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