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一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目 外观 尺寸 锥头尺寸 卷边 活塞与外套配合(滑动性) 器身密合性:负压 器身密合性:正压 容量允差 残留量 锥头密合性 注射针 可萃取金属含量 酸碱度 易氧化物 环氧乙烷残留量 ...查看详情>>
一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目
外观
尺寸
锥头尺寸
卷边
活塞与外套配合(滑动性)
器身密合性:负压
器身密合性:正压
容量允差
残留量
锥头密合性
注射针
可萃取金属含量
酸碱度
易氧化物
环氧乙烷残留量
色标
润滑油
器身密合性
锥头
针管和针头
连接牢固度
针头泄漏
柱塞泄漏
一次性使用无菌胰岛素注射器相关标准
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 ISO 8537-2016
收起百科↑ 最近更新:2020年11月26日
检测项:药物及代谢物浓度 检测样品:药物临床试验生物样本 标准:《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号:106【H】GCL2-1,2005年3月
检测项:药物及代谢物浓度 检测样品:药物临床试验生物样本 标准:《中华人民共和国药典》2010版,二部,附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则
机构所在地:北京市
检测项:生物药物/医疗器械的免疫安全性评价 检测样品:生物药物及其生物原料,动物样品 标准:ISO/TS 10993-20:医疗器械免疫毒性检测原则与方法
检测项:微生物鉴定和药敏分析 检测样品:生物样品 标准:临床微生物检验标准化操作 2010年第二版,上海科技 全国临床检验操作规范 2006年第三版 中华人民共和国卫生部
机构所在地:北京市
机构所在地:北京市
检测项:绿脓杆菌 检测样品:化妆品(生物) 标准:化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4-1987
检测项:细菌总数 检测样品:化妆品(生物) 标准:化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987
检测项:粪大肠菌群 检测样品:化妆品(生物) 标准:化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群 GB/T 7918.3-1987
机构所在地:山东省烟台市