胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：β-受体激动剂检测样品：动物性产品标准：尿液中盐酸克仑特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

检测项：含量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(有关规定)(容量分析法)

检测项：含量均匀度检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(有关规定)(重量分析法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：盐酸克仑特罗检测样品：药物残留标准：尿液中盐酸克仑特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T933-2005

检测项：容量分析检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部/二部

检测项：重量分析检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部/二部

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：SN/T 0184.4-2010 食品中李斯特氏菌检测第4部分：胶体金法

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：GB/T5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法

检测项：酸价检测样品：食品标准：GB/T5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：尿液中盐酸克伦特罗的测定胶体金免疫层析法 NY/T 933-2005

检测项：容量分析检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部、二部

检测项：重量分析检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部、二部

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：氯胺酮检测样品：尿标准：《出入境人员毒品检测方法》6.2:胶体金免疫层析法 SN/T 2603-2010

检测项：疟原虫抗原检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录D：疟原虫抗原检查（快速诊断试剂盒） WS 259-2006

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：隐血试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第五节，（一）：胶体金法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第四章，第一节，一：速率法/双试剂法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第四章，第二节，一：速率法/双试剂法

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法SN/T 2603-2010，6.2

检测项：摇头丸检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法 SN/T 2603-2010，6.2

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠疫抗体和抗原检测样品：血液标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008

检测项：pH 检测样品：食品添加剂标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：湿存水量检测样品：锰矿石标准：GB/T14949.8-1994 锰矿石化学分析方法湿存水量的测定

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