胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬中市环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：氟化物检测样品：水和废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法 HJ488-2009

检测项：氨检测样品：室内空气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ533-2009

机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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苏州市吴江区环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 535-2009

检测项：凯氏氮检测样品：水和废水标准：《水质凯氏氮的测定纳氏试剂比色法》 GB/T 11891-1989

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ 535-2009

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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深圳市南山区环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：水温检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002年）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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核工业航测遥感中心放射性勘查计量站

检测项：甲醛浓度检测样品：空气中甲醛标准：①GB/T 18204.26-2000公共场所空气中甲醛测定方法

检测项：内照射指数检测样品：食品标准：①GB/T16145—1995生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物质限制浓度标准

检测项：外照射指数检测样品：食品标准：①GB/T16145—1995生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物质限制浓度标准

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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扬州市邗江区环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水和废水标准：HJ535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

检测项：铵盐检测样品：空气和废气标准：GB/T13580.11—1992 大气降水中铵盐的测定纳氏试剂光度法

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）3.1.9.2

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湛江市环境保护监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：悬浮物检测样品：水和废水（含降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版，2002）便携式pH计法

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：氨检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T160.29-2004

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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上海市松江区环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：铵盐检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵的测定纳氏试剂分光光度法 GB/T 13580.11-1992

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法（HJ535-2009）

检测项：氨氮检测样品：污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法（HJ535-2009）

检测项：氨氮(以N计) 检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 (GB/T5750.5-2006)9.1 纳氏试剂分光光度法

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上海市宝山区环境监测站

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：砷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氟化物的测定新氟试剂光度法GB/T13580.10-1992

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ 533-2009

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