胶体金检测卡检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆明法医院司法鉴定中心

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002、《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

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检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

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机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

检测项：吸光度检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：恒定温热检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006; IEC 60068-2-78-2001; EN 60068-2-78-2001

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检测项：*业务与功能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*射频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：灰成分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-艾氏卡试剂测氯含量 ISO 587:1997

检测项：粒度检测样品：煤炭标准：煤炭分析样品制备的标准方法 ASTM D2013/D2013M-12

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

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检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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金标免疫层析分析仪

简介

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

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