胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：多环芳香烃检测样品：塑料及有关制品标准：土壤质量—多环芳香烃(PAH)的测定气相色谱-质谱联用检测法(GC-MS法) ISO 18287：2006(E)

检测项：多环芳香烃检测样品：橡胶及有关制品标准：土壤质量—多环芳香烃(PAH)的测定气相色谱-质谱联用检测法(GC-MS法) ISO 18287：2006(E)

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：塑料及有关制品标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321：2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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东方蓝天钛金科技有限公司检测中心

检测项：非金属掺杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定—标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

检测项：低倍检测样品：钛合金及钛合金制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

检测项：脱碳深度检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T224-2008

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：高温合金棒材纵向组织检测样品：钢铁及合金标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验法 GB/T 14999.1-1994

检测项：高温合金低倍、高倍组织评级检测样品：钢铁及合金标准：高温合金低倍、高倍组织标准评级图谱 GB/T 14999.5-1994

检测项：铅合金中的银、铁、铜检测样品：参比电极标准：船用参比电极技术条件 GB/T 7387－1999

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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东营方圆有色金属有限公司质检中心

检测项：Au, Ag 检测样品：阴极铜标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分：金量和银量的测定火试金重量法YS/T 745.2-2010

检测项：Cu 检测样品：铜阳极泥标准：铜阳极泥化学分析方法第1部分：铜含量的测定碘量法 YS/T 745.1-2010

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定GB/T20899.1-2007

检测项：五氧化二磷检测样品：磷矿石和磷精矿标准：磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法GB/T1871.1-1995

检测项：氧化镁检测样品：岩矿鉴定标准：磷矿石和磷精矿中氧化镁含量的测定火焰原子吸收光谱法和容量法GB/T1871.5-1995

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

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检测项：金（Au）检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：钯检测样品：矿石与矿物标准：《 50 g 熔样火试金法分析岩石、土壤中微量金铂钯—ICP-MS分析法》FA55-2010-00

检测项：铂检测样品：矿石与矿物标准：《 50 g 熔样火试金法分析岩石、土壤中微量金铂钯—ICP-MS分析法》FA55-2010-00

检测项：金检测样品：矿石与矿物标准：《30g火试金富集-原子吸收法测定金含量》FA30-2007-00

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：C 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T20123-2006

检测项：S 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T20124-2006

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测快速初筛实验（硒标法、金标法、凝集法）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体检测快速实验检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

检测项：金雀异黄素检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功效成份及卫生指标检验规范第二部分检验方法（十八）

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法 OG-ZF207-2010

检测项：碳检测样品：金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

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